Swiss Ro-Accutane Action

Dall'entrata in commercio del Roaccutan, Swissmedic ha pubblicato e puntualmente aggiornato, le avvertenze sul Roaccutan (cosi come é suo devere fare anche per qualsiasi altro farmaco).

L'ultimo aggiornamento riguardante le avvertenze sul Roaccutan é stato pubblicato in data 15 Novembre 2006 (un caso ?), praticamente qualche giorno dopo la messa in onda da parte di TSI e di SF di un reportage riguardante il farmaco.

Ecco le ultime tre pubblicazioni di Swissmedic nel corso degli anni 2005 e 2006 :


Dato che i documenti esistono solo in lingua tedesca eccone un Riassunto :

E risaputo che preparati orali con isotretinoina, se assunti da donne incinte, possono portare a gravi malformazioni del feto. Occorre prevedere misure di sicurezza per evitarne l'assunzione da donne incinte e di evitare una gravidanza durante l'assunzione. Nel 1983 il primo preparato con isotretinoina (Roaccutan) viene ammesso sul mercato svizzero per il trattamento dell acne severa. Il medicamento puo essere prescritto solo da medici che abbiano una conoscenza completa dei rischi che comporta una terapia con isotretinoina. L'utilizzo di questi farmaci é autorizzato solo nel caso in cui altre terapie per il trattamento dell'acne severa non hanno dato risultati (antibiotici o terapie comuni). Inoltre , se utilizzati, occurre seguire alcune misure di sicurezza tra le quali :


- prima dell'inizio di un trattamento le pazienti donne deve essere fatto un test di gravidanza con risultato negativo.

- per tutta la durata del trattamento fino ad un mese dopo il termine dello stesso deve essere verificata una non-gravidanza.

- prima del trattamento le pazienti devono essere informate dal medico sui rischi della cura.

- prima dell'inizio del trattamento le pazienti devono firmare una dichiarazione di essere a conoscenza dei rischi del trattamento e di applicare le misure di sicurezza necessarie.

E sempre stato cosi anche nel vostro caso ?


- avvertenze Swissmedic Agosto 2005

- avvertenze Swissmedic Dicembre 2005:

- avvertenze Swissmedic Novembre 2006